U.S. Food and Drug Administration (FDA) har for nylig udsendt en advarsel til det North Carolina-baserede Root Bioscience Brands, LLC, som opererer under Naternal-mærket. Virksomheden blev pålagt at fjerne forskellige sundhedspåstande relateret til deres hamp cannabinoid-produkter.
Disse påstande var ifølge FDA ubegrundede og fremmede produkter indeholdende CBD, CBG og CBN som løsninger på adskillige medicinske tilstande.
Ubegrundede sundhedspåstande
De pågældende produkter blev markedsført med påstande om, at de kunne lindre tilstande som Alzheimers sygdom, kræft, PTSD, afhængighed, stress, angst og mere. Disse påstande blev af FDA vurderet som ikke-underbyggede af videnskabelige beviser, og produkterne blev klassificeret som “ikke-godkendte nye lægemidler”.
Denne klassificering bringer virksomheden i strid med Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), som forbyder introduktion af sådanne produkter i mellemstatlig handel uden FDA-godkendelse.
Potentielle risici for forbrugere
Af særlig bekymring for FDA var virksomhedens forslag om, at deres produkter kunne hjælpe med at behandle opioidafhængighed. I lyset af den nationale opioidkrise understregede FDA, at promovering af uprøvede behandlinger for afhængighed kunne forhindre folk i at søge legitime, FDA-godkendte behandlinger, hvilket sætter deres helbred i alvorlig fare.
Dette, bemærkede agenturet, repræsenterer en alvorlig trussel mod folkesundheden.
Ikke-godkendte påstande om kæledyr
Ud over sundhedspåstande for menneskeprodukter fremsatte Naternal også uprøvede påstande om fordelene ved deres CBD-produkter til kæledyr. Disse produkter blev annonceret som behandlinger for en række tilstande hos dyr, herunder gigt, diabetes, anfald og hudproblemer.
FDA har ikke godkendt CBD til disse anvendelser hos kæledyr, hvilket rejser bekymringer over de potentielle konsekvenser af sådanne påstande.
FDA’s reaktion
FDA har gjort det klart, at virksomheder som Naternal skal overholde føderale retningslinjer, når de markedsfører sundhedsrelaterede produkter. Manglende overholdelse af disse standarder kan føre til yderligere håndhævelsestiltag, herunder beslaglæggelse af produkter eller retskendelser.
Brevet var rettet til Garrett Perdue, CEO for Root Bioscience Brands, og virksomheden fjernede hurtigt de tvivlsomme påstande fra deres hjemmeside efter FDA's meddelelse.
Personligt perspektiv
Efter min mening understreger situationen med Naternal vigtigheden af regulatorisk tilsyn i hamp- og CBD-industrien. Som en person, der har fulgt udviklingen i denne industri tæt, mener jeg, at mens hamp-produkter har potentiale, fortjener offentligheden adgang til produkter, der både er sikre og videnskabeligt validerede.
Når virksomheder fremsætter ubegrundede sundhedspåstande, bringer det ikke kun forbrugertilliden i fare, men også folkesundheden, især inden for følsomme områder som behandling af opioidafhængighed. Virksomheder skal holdes ansvarlige for at sikre, at deres produkter markedsføres ansvarligt.
