Vores virksomhed har i mange år fulgt god fremstillingspraksis (GMP) efter ISO 22716:2007, den internationale GMP-standard for kosmetik, og blev certificeret af SBD i januar 2020.
GMP sikrer, at vores produkter fremstilles, kontrolleres, dokumenteres og gennemgås på samme måde hver gang. Det fungerer sammen med testen af hver produktionsbatch.
Hvad er god fremstillingspraksis (GMP)?
God fremstillingspraksis (Good Manufacturing Practice, GMP) er et system, der sikrer, at produkter konsekvent fremstilles og kontrolleres efter definerede kvalitetsstandarder. Det skal minimere de risici i produktionen, som ikke kan elimineres ved at teste det færdige produkt.
Vores mål er at sikre, at vores produkter er sikre og af højeste kvalitet.
GMP dækker alle dele af produktionen, fra udgangsmaterialer som frø, planter og jord til lokaler, udstyr, uddannelse af personalet og personlig hygiejne.
Detaljerede skriftlige procedurer er afgørende for hver proces, der kan påvirke kvaliteten af det færdige produkt. Der skal være systemer, der dokumenterer, at de korrekte procedurer følges konsekvent på hvert trin i fremstillingen, hver eneste gang et produkt fremstilles.
GMP er et krav for kosmetik i EU
God fremstillingspraksis for kosmetiske produkter er et lovkrav i EU og anbefales på mange andre markeder, for eksempel i USA.
EU’s kosmetikforordning (EF) nr. 1223/2009 kræver, at alle kosmetiske produkter, der markedsføres i EU, fremstilles i overensstemmelse med GMP (artikel 8). ISO 22716 er den harmoniserede standard for GMP for kosmetik: At følge den er den anerkendte måde at dokumentere, at kravet er opfyldt.
Forordningen kræver også en erklæring om GMP-overholdelse i hvert produkts produktinformationsfil (PIF).
Hvad er ISO 22716-standarden?
ISO 22716 er den internationale standard for god fremstillingspraksis for kosmetik. Den fastlægger, hvordan kosmetiske produkter fremstilles, kontrolleres, opbevares og forsendes, så kvaliteten er ensartet fra batch til batch.
Vores GMP-system omfatter:
- Personale
- Lokaler
- Udstyr
- Råvarer og emballage
- Fremstilling
- Færdige produkter
- Test
- Håndtering af produkter uden for specifikation og afvigelser
- Affald og biprodukter
- Underleverandører
- Klager og tilbagekaldelser
- Ændringsstyring
- Intern audit
- Kvalitetsfunktion
- Dokumentation
Certificering
Implementering
Vores certificeringsproces for GMP efter ISO 22716:2007 begyndte i starten af 2019.
Certificeret
Vores produktion blev certificeret af SBD i januar 2020.
Notarisering
Vores implementering af standarden er officielt notariseret i Zug, Schweiz.